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  • 方法学验证中专属性试验破坏程度及时间的把控

    开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

    2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 迷迭香纯露中微量芳香性物质如何测定?

    研究人员以气相色谱-质谱联用法分析迷迭香纯露,结合其中有机物的含量以及相关文献,确定以24种代表性芳香性物质作为待测目标物,然后以液液萃取法将目标物浓缩到有机相中,并采用气相色谱-氢火焰离子化检测器(FID)法测定这24种目标物的含量。

    2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 罐采样-GC/MS结合技术概述与进展

    VOCs是挥发性有机化合物的因为缩写,而其的污染严重威胁到人们的健康,因而对它的监测技术研究越来越多。其中罐采样与气相色谱/质谱联用的检测技术在VOCs气态污染物测定中的应用

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 质谱常见丢失碎片

    本文介绍了质谱常见丢失碎片。

    2024/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何有效评判药物分析中的常见杂质峰

    结合日常检验工作和相关文献,选取了几个具有代表性的品种,将这些易被误认为是杂质峰的峰归纳为溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰,并对这些峰的形成原因进行分析,以期对药物的有关物质HPLC方法的研究和常规检查提供参考。

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 元素分析仪法测定凝固浴中二甲基亚砜

    笔者首次采用有机元素定量分析法对凝固浴中DMSO进行测定,避免了目标组分损失、杂质引入等问题,考察了样品舟、进样量、温度、载气等参数对测试结果的影响。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析原料药中间体精制提纯装置的改进

    本文结合对原料药中间体精制提纯工艺及装置的见解和实际应用中的创新改进,着重对原料药中间体如何去除有机杂质的改进型萃取装置、改进型脱色过滤及重结晶装置进行了论述。

    2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质检查规范、项目、限度与方法

    药物杂质的研究规范,杂质检查项目的确定,杂质限度的确定,杂质的常用检查方法

    2020/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • EMA亚硝胺杂质问答下,9个已知杂质和未知杂质限度

    本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下,9个已知杂质和未知杂质限度问答。

    2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 未知杂质定性之液质图谱中分子量的解析原则

    确定化合物的分子离子峰是分析研究者必须具备的技能。那么,在使用高分辨质谱定性时如何去确定分子离子峰呢?

    2020/10/30 更新 分类:实验管理 分享