质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药械组合产品注册申报，药械组合相关法规公告，药械组合产品属性界定及产品举例。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？一起来看看吧！

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

车载环境使用的影像产品，车辆是否可以体现在产品组成中？

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

车载环境使用的影像产品是否可在产品名称中使用“车载”一词？

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

近些年，消毒产品被当做药品使用的事件时有发生，那么医疗机构作为消毒产品的使用单位，应当如何建立并规范执行消毒产品索证制度?

2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享

问：血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容？

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品，以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

2023/04/04 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械产品的防护是指对产品符合性及顾客要求对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等，防护也适用于产品的组成部分。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享