安瓿瓶上贴上去的不干胶标签算是内标签还是外标签？我们药用聚乙烯瓶上贴的标签是外标签？

2023/07/23 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

常见检测计量认证标识汇总

2018/03/08 更新 分类：法规标准 分享

为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。

2019/11/01 更新 分类：监管召回 分享

体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容？

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

问：现在社会鼓励环保意识，我有个想法：我们是有源医疗器械生产企业，产品说明书很厚，且变更频率较大，药监局能否同意企业执行电子版说明书。

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

2024/08/18 更新 分类：法规标准 分享

本文通过研究CPC框架下超说明书用药的审批、公布、监测和医保报销机制，结合我国超说明书用药监管存在的问题，提出相应的完善建议，为我国超说明书用药监管建设提供参考。

2023/05/12 更新 分类：监管召回 分享

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书，亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。 在欧洲国家，MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data sheet)。

2014/11/19 更新 分类：生产品管 分享

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书，亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。 在欧洲国家，MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data sheet)。 国际标准化组织 （ISO）11014采用SDS术语，然而美国、加拿大，澳洲以及亚洲许多国家则采用MSDS术语。

2018/10/23 更新 分类：生产品管 分享