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【医械答疑】说明书仅对描述太多的文字进行删减,需要做备案变更吗?

嘉峪检测网        2024-08-18 11:28

【问】说明书不牵涉适用范围变更,仅对描述太多的文字进行了删减,这需要做说明书备案变更吗?

 

【答】需要申请说明书变更。

 

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来源:北京药监