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Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物组疗法Vowst,在3期临床试验ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析结果。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局消息,为更好地指导药械组合产品属性界定工作,本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。
2023/06/26 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享
研究人员通过改变试样的倾斜角度产生了不规则的压痕,对比分析了上述3种判定方法的计算结果,优化了压痕不规则材料的硬度测试结果。
2023/07/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了电连接器的霉菌试验方法和标准,并整理了大量的电连接器霉菌试验结果。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
8月7日,Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
药品生产中出现超标(OOS)结果时,合同检测实验室(CTL)和生产商之间应划清责任范围。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
【问】关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共261个。
2023/11/03 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局通报上海舍成、成都新兴2械企飞检结果
2023/12/06 更新 分类:监管召回 分享