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什么是UDI, UDI的发行机构和法规对于UDI的要求及如何满足
2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享
此次监督检查共涉及获证生态环境监测机构16家，检查结果显示：自行整改后通过4家，责令改正10家，限期整改并处罚款2家。
2019/07/02 更新 分类：检测机构 分享
广东省医疗器械技术审评中心于2019年8月6日发布公告通知：生物学试验报告不强制在具有医疗器械检验资质的检测机构开展
2019/08/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》)，明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。
2019/09/06 更新 分类：法规标准 分享
本文对2016-2018年广东省医疗机构中药制剂注册申报情况、注册申报资料存在的问题及原因进行分析，为促进中药制剂的开发与发展提供参考。
2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享
何种情况下医疗器械临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？
2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了镀铬层的检测要求，不同检测条件的影响及 评定分析。
2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享
医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法（征求意见稿）公开征求意见
2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享
