您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
一些医疗器械制造材料会在易感人群中引起免疫或炎症反应，FDA发布声明：变更医疗器械制造材料的审查制度
2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享
可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械，都是《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发
2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享
350+嘉宾已报名，超65%为植入介入医疗器械企业，IHMD2021国际高端医疗器械研发及制造峰会
2021/04/23 更新 分类：培训会展 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享
2023年7月27日，专注于 BlackArmor® 碳/PEEK 脊柱植入物的领先医疗器械制造商宣布，其 VADER® 椎弓根系统导航器械已获得 FDA 510(k)的许可。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
含有很精密电子设备的可植入医疗器械的使用时间比以前长，为了安全和责任，准入的门槛也在提高
2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械装置的表面涂层，包含抗菌性涂层、亲水性涂层及多孔医用植入涂层。
2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享
在医疗器械设计和制造中使用动物组织及其衍生物，以提供能优于非动物基质材料的特性。
2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享
文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读，并对监管对策进行探讨。
2023/03/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了敷料、植入类，有源设备类及无源套管类高风险医疗器械界定目录。
2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享
