近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月14日，美国FDA官网发布消息称，对雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回，这也是最严重的召回级别。

2023/09/15 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

Altius是一款用于治疗慢性截肢后出现的幻肢疼痛和残肢疼痛的神经刺激产品。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本篇主要分享心血管疾病与迷走神经刺激、相关器械及思考和展望。

2025/01/06 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

植入式左心室辅助系统技术评审报告全文

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享