2015 年 10 月 7 日 ，美国农业部食品安全检验署（ FSIS ）发布《验证外国食品安全体系持续等效性》指令.

2015/10/20 更新 分类：法规标准 分享

美国CPSIA（HR4040）测试和ASTM F963美国指令常见问题解答

2019/02/13 更新 分类：法规标准 分享

2024年4月8号，Anvisa发布了第 290/2024 号规范性指令，规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

欧盟的基本条约是欧盟治理的法律基础，具有欧盟准宪法的性质，这些基本条约对欧盟成员国具有直接约束力，各成员国必须遵守。但是欧盟条约只是对欧盟的总体原则、所欲达到的目

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

UL 2056的要求范围涵盖移动电源终端产品，又称可携式USB充电器或可携式备用电池电源，是低电压电子产品的外接移动电源补给设备。该标准适用于最高DC电源输入及输出率均为60Vdc的产品。

2017/09/21 更新 分类：法规标准 分享

水泵试验平台一般需要满足以下一种或多种泵类型进行测试：包含各类离心泵、潜水泵、混流泵、轴流泵、旋涡泵、液下泵、螺杆泵等。试验平台中可测试泵驱动机构有单相交流电机、三相交流电机、高压电机、变频电机等。水泵试验平台搭建主要包括以下标准，其他试验项目或要求可依据具体的技术协定确定。

2018/09/14 更新 分类：法规标准 分享

新能源汽车电池模组中，高压电压可达690V，而瞬间脉冲可达800V以上。因此，如果不采用阻燃材料，一旦电压击穿或遇高温，可导致整车漏电或自燃等事故。因此，阻燃材料成为了电池模组的包壳首选。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

本文对欧盟MDR临床评价要求进行分析。

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟UDI常见问题答疑。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟GMP对药品生产环境的要求。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享