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  • 土耳其发布并批准关于持久性有机污染物(POPs)的法规

    土耳其环境与城市化部门(MoEU)在第30595号官方公报中发布了一项法规,该法规是根据持久性有机污染物(POPs)的第850/2004号欧盟法规的框架制定的,该法规已经生效。

    2018/12/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟制药法规之七言解读

    2020年02月20日,欧盟委员会健康与食品安全局发布了欧盟GMP附录一《无菌产品生产》进一步草案。新修订文件向相关组织和利益相关者征求意见,为期3个月,但全球突然爆发的新冠影响,导致该法规推迟生效。由于中国的制药法规是参考欧盟标准,因此我国肯定会在适当的时间进行法规的借鉴和修订。为了更好的理解该附录中的条款,针对十大内容,我进行了七言解读,便于大家

    2021/08/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟拟修订食品接触材料法规-大幅收紧BPA迁移限量要求

    2016年3月14日,欧盟向世界贸易组织(WTO)成员国通报其将要出台的一份法规草案。欧盟委员会有意通过此法规将双酚A(BPA)管控范围进一步扩大到与食品接触的涂层和清漆,且大幅收紧现有法规(EU)No 10/2011中BPA迁移限量(SML)要求

    2016/04/22 更新 分类:法规标准 分享

  • REACH附件XVII修订PAHs限制条款

    2021年7月21日,欧盟在其官方公报上发布(EU)2021/1199法规,修订REACH法规(EC) No 1907/2006附件XVII第50条款,新增在人造草皮场地、操场或运动应用中用作填充物颗粒或覆盖物中限制使用多环芳烃(PAHs)的管控要求。新增条款将于欧盟官方公报发布后第20天生效,直接适用于所有成员国。

    2021/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟再次修订REACH法规附录XVII

    2021年8月5日,欧盟在其官方公报上发布法规(EU) 2021/1297,再次对REACH法规附录XVII进行修订,将第68项条款替换为C9-C14 PFCAs,其盐类及其相关物质的限制要求。

    2021/08/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 刚刚,欧盟将PFHxS及其盐类和相关物质列入POPs法规

    2023年8月8日,欧盟委员会发布了欧盟POPs法规(EU)2019/1021的修订案(EU)2023/1608,正式将PFHxS及其盐类和相关物质列入POPs法规的附件Ⅰ,禁止制造、投放市场及使用。

    2023/08/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 美、欧、加、日法规对于医疗器械代工模式的要求

    各个国家的法规对于代工模式的要求是不同的,因此在考虑采取何种代工模式的时候,厂商一定要结合具体国家的法规要求,规避法规风险。

    2019/05/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国、美国和欧盟对医疗器械的分类

    什么是医疗器械?医疗器械如何分类?常说的二类、三类是什么?美国和欧盟对医疗器械的定义有何不同?

    2023/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟化妆品新法规(EC) NO 1223/2009对纳米材料的相关要求

    从2013年7月11日开始,欧洲经济区(EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009的要求,其中部分要求将先于上述日期开始执行。

    2014/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟发布关于兽药产品的法规提案

    2015年4月2日,欧盟委员会发布关于兽药产品的法规提案(COM(2014)558),该提案旨在将包括授权程序在内的所有兽药相关规定涵盖在一个有效处理兽药领域特殊问题的法案当中。

    2015/04/24 更新 分类:法规标准 分享