国内现行的正电子发射断层成像装置 (PET) 行业标准为 GB/T18988.1-2013《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第 1部分:正电子发射断层成像装置》，其附录部分主要引用美国电气制造商协会 (NEMA) 发布的NEMA NU2-2007标准，而目前国际上采用的PET行业标准为最新版 NEMA标准，即 NEMA NU2-2018标准｡该研究对比了NEMA NU2-2018标准与现行国家标准 GB/T18988.1-2013之间的主要差异，探讨标准条款的变化

2022/07/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截止2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册

2019/01/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了单光子发射X射线计算机断层成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

正电子发射磁共振成像系统（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文简称PET/MR）（以下简称PET/MR），PET/MR系统根据产品结构形式不同，可分为分体式、PET插入式、完全集成式。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。

2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京永新医疗设备有限公司研发的“单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享