本文重点回顾立卷审查制度自建立以来，在提高注册申报产品沟通、补正、审评效率等方面发挥的积极作用，并通过对比试行版、新版立卷审查要求，详细介绍新版立卷审查要求修订的主要内容，帮助注册申请人更好理解新规。

2022/10/06 更新 分类：法规标准 分享

本文重点回顾立卷审查制度自建立以来，在提高注册申报产品沟通、补正、审评效率等方面发挥的积极作用，并通过对比试行版、新版立卷审查要求，详细介绍新版立卷审查要求修订的主要内容，帮助注册申请人更好理解新规。

2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享

脑机接口技术早期的主要发展方向为恢复瘫痪患者的运动能力，随着技术发展，这项技术也在恢复视觉与听觉、治疗心理或神经疾病、帮助瘫痪患者进行沟通等方面进行了应用。

2023/01/29 更新 分类：科研开发 分享

要成为一个优秀的研发技术管理人才必须热爱药品研发工作，要具备扎实的基本专业知识，善于学习新的知识，善于积累和总结，善于思考和超越，善于沟通和交流。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

某注射剂变更生产场地，关联变更生产工艺，申请去除铝盖灭菌步骤，该变更涉及生产过程中的无菌保障，可能对产品质量产生较大影响，企业对变更类别不能最终确认变更类别，申请沟通交流确定变更类别。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

贝叶斯学习法和费曼学习法都是非常有价值的学习方法，个人可以结合两者的相似和差异之处，不断提升使用数学概率、反思总结和沟通的能力。

2023/11/19 更新 分类：科研开发 分享

在做扫描电子显微镜（SEM）测试时，工作人员在与很多同学沟通中了解到，好多同学对SEM测试不太了解，针对此，对网上海量知识进行整理，希望可以帮助到科研圈的伙伴们。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

在上市许可的申请批准前，CDE会与申请人沟通进行生产工艺信息表、质量标准、药品说明书的校对核准，本文分享一些校核时常见的问题或审评关注点，供各位同仁参考。

2024/08/14 更新 分类：生产品管 分享

本文主要结合国际审评案例、国内审评及沟通交流中的常见问题对抗菌药物给药方案的选择提出几点思考，以期为国内抗菌药物研发及上市后优化给药方案提供参考。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

美国政府责任署最近发表报告，就联邦政府部门如何提高消费品安全监察效率提出建议。报告指出，现时的监察工作既分散又重叠，以致问题丛生，包括沟通困难、资源运用不善及职责不明确等。

2015/01/11 更新 分类：监管召回 分享