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史上最全实验室安全说明书
2017/12/08 更新 分类:实验管理 分享
浅谈实验室标准化建设
2017/12/09 更新 分类:实验管理 分享
境外实验室如何申请CNAS
2018/03/05 更新 分类:实验管理 分享
根据GMP精神,药品的质量不是单靠最后的药品检验检测出来的,而是确确实实生产出来的,所以GMP是着眼于生产的全过程,从管结果变为管因素。 空气洁净作为一个大的方面,则是GM
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
在二三类的医疗器械生产过程中,人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。
2018/11/06 更新 分类:生产品管 分享
无菌医疗器械必须在洁净区内生产,并根据产品与人体接触情况设置洁净度级别,达到规定的要求。
2019/03/08 更新 分类:科研开发 分享
在无菌医疗器械的生产中,对于需要避免污染、又难以进行最终清洁处理的生产过程和加工工序必须在洁净室(区)内进行,并达到规定的洁净度级别要求。
2019/03/21 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂,需要定期更换吗?
2021/04/07 更新 分类:生产品管 分享
本文主要针对采用传统控制方法的工业用空调系统经常出现的问题,提出了一套控制方案,并有助于提高空调系统的运行效果和经济性。
2021/09/09 更新 分类:检测案例 分享
目前我国关于悬浮粒子监测方法为: GB/T 16292-2010 医药工业洁净室( 区) 悬浮粒子的测试方法,本文将对该方法进行介绍。
2022/01/14 更新 分类:科研开发 分享