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美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市,该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融(PFA)三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。
2023/03/17 更新 分类:热点事件 分享
基于已有的研究证据,持续性房颤患者,尤其是房颤导管消融后复发的患者,左心耳触发灶是值得考虑的。研究统计,房颤复发患者二次导管消融时发现27%存在左心耳触发灶,其中8.7%的患者,左心耳为唯一触发。通过电隔离左心耳的方式提高导管消融效率已经进行了部分尝试。
2023/03/24 更新 分类:热点事件 分享
ReCET是由消融导管和电脉冲发生器组成,该消融导管能够将脉冲电场输送到十二指肠,启动人体的自然细胞再生过程。这旨在促进健康细胞的干细胞定向再生,目的是改善细胞信号和身体控制血糖水平的能力。
2023/04/09 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了法拉普尔赛股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统”两个创新产品注册申请。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
多层片状陶介电容器由陶瓷介质、端电极、金属电极三种材料构成,失效形式为金属电极和陶介之间层错,电气表现为受外力(如轻轻弯曲板子或用烙铁头碰一下)和温度冲击(如烙铁焊接)时电容时好时坏
2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告,发现部分全自动生化分析仪产品的ISE(离子选择性电极)稳定性测试不符合工艺要求
2019/07/23 更新 分类:监管召回 分享
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
粘结剂 的定义及技术要求 定义:在电极中,粘结剂是将正负极活性物质粘附在集流体上的高分子化合物。它的主要作用是粘结活性材料,并在电池生产和使用过程维持极片的机械结构
2020/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式骶神经刺激电极导线套件”的临床前研发实验。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享