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随着软胶囊应用越来越广泛,软胶囊开始被争相研发、仿制。软胶囊参比制剂的逆向解析工作也就成为了软胶囊研发至关重要一项的工作。
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要就双层推拉式渗透泵控释制剂处方工艺研究方面的一般考虑进行了探讨,以期为该类制剂研发及生产提供参考。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物制剂的影响因素稳定性、加速稳定性、长期稳定性、运输稳定性、使用稳定性。
2022/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了透皮制剂,拉曼光谱技术及一则案例分析
2022/10/15 更新 分类:科研开发 分享
本文简单介绍复方制剂杂质来源归属研究的基本思路,供注册申请人进行有关研发工作时参考。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了N-甲基化在多肽药物分子设计与口服制剂开发中的作用。
2022/10/23 更新 分类:科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了9013缓释、控释和迟释制剂指导原则。
2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《仿制药参比制剂目录(第六十六批)》。
2023/03/15 更新 分类:法规标准 分享
本文通过(1)药品基本情况,(2)参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况,(3)注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面介绍处方前研究。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享