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在现代的药品研发中,体外溶出实验已然变成了不可或缺的研究环节,且在体内外相关性评估中扮演了较重要的角色。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
通过对国内外文献进行调研,探讨往复架溶出度测定方法的研究进展和应用现状。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
对于任何剂性的溶出实验,药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测,通常称为终点分析,然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液,将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
溶出是丈量制剂内在质量的一把尺子,只有对体外溶出度实验进行全面深入细致的研究,才能更为科学、有效的间接评价和提高用药患者体内生物利用度。且在创新药研发阶段,建立科学合理的溶出方法是一个动态过程,会随着处方研究工作的推进不断有所调整,在该过程中开发具有区分力的的溶出方法、确定合理的溶出试验条件及实验参数是制剂科研人员的工作关键所在,严格
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
为了利于仿制药达到与参比制剂相似的溶出曲线,本文围绕药物溶解能力,从片剂原辅料性质与处方选择、工艺开发与优化、溶出方法分析与验证等方面,对影响片剂溶出度的制备因素和检测因素进行概述,并结合实际经验,分层次总结、多方面讨论,以期为片剂工艺的开发提供帮助。
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出对吸收具有重要影响,因此药物体外溶出度试验可能会与体内行为具有一定关联。 对于仿制药而言,与原研制剂体外溶出曲线具有相似性,虽然不能完全证明与原研制剂具有相同的生物等效性,但却可以大大提高生物等效性试验( BE 试验) 的成功率,而体外溶出曲线不相似,BE 试
2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享
目前,已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验,多为单种溶出介质、单点测定,方法有一定的局限性,对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线,可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。
2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍保证溶出仪准确度的注意事项
2021/04/07 更新 分类:实验管理 分享
本文主要讨论了溶出曲线的价值。
2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享
药物溶出测试数据异常分析。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享