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对于任何剂性的溶出实验,药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测,通常称为终点分析,然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液,将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文着重介绍了生物相关性溶出介质的应用情况
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
溶出度试验对于口服固体制剂的开发和质量控制具有重要意义,其既是处方工艺的筛选工具,也是质量控制工具,为口服固体制剂研究中的一项重要内容
2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享
随着药品和化妆品法规越来越严,无论是半固体药膏还是半固体化妆品,越来越多的生产厂家都开始采用立式扩散池或者浸没池法来研究产品的溶出和扩散特性。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
表面活性剂的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ类难溶性药物的体外溶出方法开发中,允许使用较低浓度的表面活性剂可以提高难溶性药物的溶解度以实现漏槽条件。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
研究表明,往复筒法可避免样品在溶出杯底部堆积,对不同处方、工艺的样品具备更好的区分力,可更好的模拟体内的胃肠道变化,并且对于质量控制研究也具有较好的借鉴意义。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质(药物溶出的速率或速度)与体内特征(血药浓度或药物吸收量)的关系,即药物体内外相关性(IVIVC)研究。
2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
认真的学习溶出方法相关知识对于做药物开发的工作者来说是非常重要的。建立溶出方法时,要头脑清醒,学会变通,多思考,多总结,多讨论,要有“度”的概念。在做仿制药开发时,不要纠结某些指导原则有时相似因子46就认为等效了,自己心中应该有一个比较严苛的标准,虽然我们做的仿制药,但是有效性与新药同等重要。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享