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本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。
2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享
广州 3 月 15 日电:从珠海检验检疫局于 15 日召开的新闻发布会上获悉,该局曾在一批产自日本的铁壶的铜质壶盖上,检出重金属铅溶出量超标,尤其在酸性环境下,铅溶出量检出值超
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例,通过FDA公开的审评报告,对其质量关注点进行分析讨论,以期对企业有所启示。
2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本文对溶致液晶的性质,包括组成、制备、表征和作为经皮给药载体的研究进展进行综述,着重对溶致液晶作为经皮给药载体的研究进行论述,为进一步研究溶致液晶经皮载药系统提供参考。
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例,总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文较为系统地介绍了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的制定背景、一般要求、需要关注的主要问题,希望有助于业界更好地理解和应用该指导原则。
2023/06/18 更新 分类:法规标准 分享
口溶膜的制备工艺包括溶剂浇铸法和热熔挤出法,但国内外上市的口溶膜产品制备工艺大都为溶剂浇铸(涂布)工艺,热熔挤出工艺尚在研究阶段,本文仅对对溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点进行讨论。
2023/08/24 更新 分类:生产品管 分享
本文主要研究了固溶热处理温度对超低碳(ω(C)≤0.01%)15-5PH沉淀硬化不锈钢组织和性能的影响,为其工程化应用和相关热处理制度制定提供理论基础。
2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文针对50Cr-50Ni合金性能进行研究,研究不同固溶时间对该合金的组织与力学性能的影响,并探索提高其塑性的方法。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
本文整理了金属材料学中的固溶强化、加工硬化、细晶硬化、第二相强化四种强化方式相关知识点。
2019/09/12 更新 分类:科研开发 分享