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  • 固体制剂工艺对药物晶型的影响

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】FDA批准首款用于治疗肺栓塞的大口径机械血栓切除系统

    Inari Medical在TCT2024会议上公布一项关于大口径机械取栓(FlowTriever)与导管溶栓随机对照试验数据(PEERLESS),研究数据也发布在《Circulation》上。

    2024/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 冷变形对超低碳贝氏体钢中逆转变奥氏体的影响

    研究人员将固溶后的超低碳贝氏体钢进行不同变形量的轧制,并在560℃下进行120min的回火;采用显微维氏硬度计和万能试验机测试了超低碳贝氏体钢的力学性能。

    2024/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室耗材的质量管理风险

    目前在中国第三方检测公司使用耗材的时候,很少对产品质量进行审核,拿到产品不管质量怎样,就用于试验。例如,目前中国产的针式滤器的孔径标注是随意的,厂家想怎么标就怎么标,使用针式滤器的检测实验室也不对这些产品的孔径进行验证就直接使用了。这样怎么能保证实验的准确性? 

    2015/09/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物开发不再依赖实验动物,新科技有望减少牺牲数量

    世界各地每年用于医学、美妆及保健食品开发的“实验动物”至少上亿只。试验过程,它们的作息不时被干扰,常常被戳针注射毒性药物甚至是致命癌细胞;实验结束后,它们也不太会回归正常生活,而是被施给安乐死结束生命。还有些荒谬的研究人员以不适当实验动物模式实验,得出的实验数据最后无法实际反映药物于人体作用的真实状况,等于白白浪费了实验动物的生命。

    2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 法国对陶瓷器皿、玻璃和石板中的铝、钴、砷全迁移出新规

    最近,法国官方当局对铝、钴、砷含量超过规定的陶瓷器皿、玻璃和石板产品进行召回。这是继铅、镉溶出量限制外的又一新规,值得注意的是中国出口产品受到特别关注。

    2015/11/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 药监局通报31批次药品不符合规定,主要涉及6大类问题

    近日,药监局标示葵花药业集团(吉林)临江有限公司等25家企业生产的31批次药品不符合规定,要求企业进行整改。此次涉及不合格项目主要有水分、黄曲霉毒素、药品形状以及含量、显微特性、薄层色谱和药品溶出度。附件二给出了药品中不符合规定项目的小知识。

    2018/07/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 药典委公布米格来宁片/安替比林咖啡因标准——高效液相法

    米格来宁片(安替比林咖啡因片)功能主治:中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。近日,国家药典委员会公布安替比林咖啡因片征求意见稿,包含均匀度、溶出度、含量等指标,其中含量测定才用高效液相色谱法(中国药典 2015 年版四部通则 0101)

    2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 食盐指标的测定 硫酸根的测定

    反应原理是:过量的氯化钡与试样中硫酸根生成难溶的硫酸钡沉淀,剩余的钡离子用乙二胺四乙酸二钠(EDTA )标准溶液滴定,间接法测定硫酸根。试剂的配制主要要注意:下面这个试剂要现配现用,在使用过程中要是实验过程比较长或者去吃饭都要注意密闭,不然实验结果不准

    2018/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 德国BFR采纳食品接触搪瓷新标准2019年1月实施

    2018年7月26日,德国联邦风险评估研究所(BfR)发布第24/2018号关于搪瓷烤架格栅重金属溶出的意见,该意见采纳了草稿版DIN EN ISO 4531:2017-04中的测试方法

    2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享