本研究为注射用水生产提供了一种先进的储配系统灭菌技术方案，有效解决微生物和化学污染问题，确保注射用水的质量安全。

2024/10/15 更新 分类：生产品管 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注射用水检测标准和方法。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

本文对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水进行连续检测，以确保制备的注射用水符合制药用水要求。

2024/02/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了工艺用水定义、纯化水和注射用水区别及检验项目要求等内容。

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了如何利用膜分离技术生产注射用水及注射用水膜分离工艺面临的挑战和机遇。

2022/03/16 更新 分类：科研开发 分享

针对生物制药中注射用水系统的实践经验，对其进行分析并用实例进行阐述，以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

以相关法规和技术指南为切入点，结合生物制药注射用水的特点，分析和总结了常用的常温注射用水分配系统设计方案。

2024/07/09 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械工艺用水主要包括：纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中纯化水是指以饮用水为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的工艺用水，其不含任何附加剂。为了帮助企业验证纯化水是否符合《中国药典》等标准的要求，本文整理了纯化水的检测指标及测定方法，供大家参考。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

注射用水 和 pH值 的定义 注射用水是纯化水经蒸馏所得的水，无色无臭的澄明液体。pH 值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法。pH 值定义为水溶液中氢离子活度（aH+）的负对数，即

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享