泵密封失效首先是泄露，泄漏物料的不同会带来不同程度的后果，比如这次就造成了非常严重的火灾。我们这期来看看设备引发的事故，尤其是密封失效的主要原因和造成的严重后果。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

设计空间（Design Space）:设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量（如物料属性）和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。

2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享

颗粒材料检测的样品必须具有代表性。从样品来讲，选取颗粒材料的目的就是通过检测一小部分材料的质量来表征整批物料。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

本文从人员、设备、物料、方法、环境及流通六个方面分析了菌落总数超标的原因及其解决方案。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享

从催化剂的物料分类、金属催化剂、生物催化剂、其他信息4方面对API制备过程中引入的生物酶催化剂的控制进行分析。

2021/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了药物原辅料混合不均匀的原因：混合机理，影响物料混合均匀度的因素及指导原则。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

设计空间（Design Space）:设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量（如物料属性）和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享

硬脂酸镁又名十八酸镁，是硬脂酸脂肪酸的镁盐。常在片剂、胶囊剂和粉末剂中作为润滑剂使用。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要探讨了影响干法制粒颗粒收率、脆碎度及性质的一些因素：包括干法制粒的不同工艺参数设定、物料特性等。

2022/04/01 更新 分类：科研开发 分享

对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构，初步勾画出产品的杂质谱。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享