本文从人员、设备、物料、方法、环境及流通六个方面分析了菌落总数超标的原因及其解决方案。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享

从催化剂的物料分类、金属催化剂、生物催化剂、其他信息4方面对API制备过程中引入的生物酶催化剂的控制进行分析。

2021/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了药物原辅料混合不均匀的原因：混合机理，影响物料混合均匀度的因素及指导原则。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

设计空间（Design Space）:设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量（如物料属性）和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享

硬脂酸镁又名十八酸镁，是硬脂酸脂肪酸的镁盐。常在片剂、胶囊剂和粉末剂中作为润滑剂使用。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要探讨了影响干法制粒颗粒收率、脆碎度及性质的一些因素：包括干法制粒的不同工艺参数设定、物料特性等。

2022/04/01 更新 分类：科研开发 分享

对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构，初步勾画出产品的杂质谱。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

请问北京地区走注册人制度，委托生产地址也是北京的，在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗？

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

与其他类型的粉碎机相比，气流粉碎机的主要优势在于可以将结晶的物料粉碎至1至10微米的平均粒度，并同时在非常窄的粒度范围内。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常用混合设备比较，混合工艺考察要点，混合均匀度验收标准以及影响物料混合均匀度的因素等。

2023/03/13 更新 分类：生产品管 分享