2017年10月13日,美国消费品安全委员会发布了一份法规拟定通知(NPR) ，提出取消某些未经处理的和未经终处理的工程木制品(EWP)的化学测试要求，这些化学测试项目包括消费者产品安全改

2017/10/26 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 12 月 4 日，新西兰政府已完成关于禁止生产和销售含有塑料微珠的特定产品法律条例修订，该条例将于 2018 年 6 月初生效

2017/12/11 更新 分类：法规标准 分享

导语： 本文主要从美国医疗器械创新的各个角度，结合企业实际，来介绍这个全球医疗器械市场最大国的创业特点，帮助中国投资者从美国特定的市场、法规、社会等角度更好地理解美

2017/12/27 更新 分类：行业研究 分享

自2018年7月初开始，OMCL参与了调查和行动解决缬沙坦中检出NDMA事件。该网络同时开发了基于不同的分析原理的沙坦中亚硝胺物特定方法。

2018/09/25 更新 分类：法规标准 分享

分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内光的吸收度，对该物质进行定性和定量分析的方法

2018/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文所述医疗器械配方类产品（以下简称：配方类产品）是指由功能性（活性）成分、溶剂、表面活性剂、防腐剂、药用辅料、无机填料等按一定要求组合并实现特定医疗目的的医疗器械总称，不包含三类医疗器械

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

01医疗器械包简介 医疗器械包（器械包）是指两类及以上器械产品（至少一种为医疗器械产品），按照一定要求组合起来并实现某种特定的医疗目的的成套器械及其容器的总称。与常规

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

这一新的章节概述了与溶解度测定相关的概念和方程，还简要介绍了用于评估药物溶解度的典型实验方法，并讨论了溶解度的测定方法，以获得生物相关的用于人和兽药产品的特定物种的溶解度。

2019/12/25 更新 分类：法规标准 分享

概述了与溶解度测定相关的概念和方程，还简要介绍了用于评估药物溶解度的典型实验方法，并讨论了溶解度的测定方法，以获得生物相关的用于人和兽药产品的特定物种的溶解度。

2020/02/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍关于系统和程序包的UDI指南。 一、基本定义 器械包：是指包装在一起并投放市场用于特定医疗目的产品的组合; 系统：是指包在一起或未包在一起的，用于相互连通或组合

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享