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从环氧乙烷的生产、运输、存储环节,医疗器械的生产环节、灭菌环节来综合分析常见残留物(环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇)的产生。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
请问环氧乙烷残留对无菌检验结果是否会有影响,会不会因为环氧乙烷残留而造成无菌检验假阴性的结果?
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享
美国环境保护署(Environmental Protection Agency)在3月对环氧乙烷实施更严格的监管,环氧乙烷是医疗器械中最常见的消毒剂之一。
2024/05/10 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌残留量测试常用标准、限值与注意事项。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了氧乙烷残留测试方法学验证要点分析。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍环氧乙烷测定(顶空-气相色谱法)应用解决方案 方案简介 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时
2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享
环氧乙烷凭借穿透性强、与很多不耐受辐射和湿热灭菌的材料相容、灭菌效果好等优势,是目前无源医疗器械普遍采用的灭菌方式。
2019/04/24 更新 分类:科研开发 分享
环氧乙烷又叫做氧化乙烯,是一种可刺激身体表面并引起强烈反应的可燃气体。
2018/06/26 更新 分类:科研开发 分享
在几种工业化使用的灭菌方法中,环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。
2019/10/25 更新 分类:科研开发 分享
口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》
2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享