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本文以抗肿瘤药物发展为例,总结了我国药品审评审批制度改革在推动药物研发上市中取得的进步和成果。
2024/06/30 更新 分类:行业研究 分享
本文将结合相关文件和文章内容,对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨,并分析其关键环节和注意事项。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
【问】列入《国家短缺药品清单》中的品种是否可纳入优先审评审批程序?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
如何合理安排CMA、CNAS评审员的接待工作
2018/12/11 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械产品与人民群众身体健康和生命安全息息相关,是健康中国战略的重要组成部分。本文从鼓励医疗器械研发创新、夯实注册管理基础工作、改革临床评价管理制度、优化审评审批机制、启动药品监管科学行动计划、推进监管国际化进程等十一个方面,简要梳理了自2015年以来我国医疗器械审评审批制度改革的主要进展。目前,新修订的《医疗器械监督管理条例》发布在即,
2021/03/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了实验室管理评审的要求,管理评审的内容及管理评审的策划和实施。
2022/06/07 更新 分类:实验管理 分享
CMA首次评审、扩项评审、复查换证评审、变更评审,实验室需要运行多长时间?
2023/06/05 更新 分类:实验管理 分享
近日,江苏张家港检验检疫局在中远物流危险化学品专业查验场查验时,发现一批入境危险化学品多聚甲醛因包装破损发生泄漏。现场检验人员立即组织作业人员撤离现场,采取安全应
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
光,在科学家看来,其作用不仅限于照明,还是一种非常重要的科学研究手段。
2015/05/18 更新 分类:实验管理 分享
长期使用液压油的客户,对液压油的品质和污染都需要知道一些基本的小常识。
2015/09/17 更新 分类:热点事件 分享