本文主要对外周药物球囊做一个简单的介绍，欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江巴泰医疗科技有限公司（以下简称“巴泰医疗”）自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月13日，恒升医疗集团旗下恒壹医疗自主创新和研发的全球首款带有自灌注功能的恒言冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管（以下简称“恒言自灌注药球”），正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。

2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享

本文呢介绍了球囊导管的基本技术要求。

2022/10/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了球囊导管与常用范围。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了球囊扩张与支架技术、产品与市场分析。

2024/07/18 更新 分类：行业研究 分享

本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批项目，编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医疗器械 注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号）等相关医疗器械法规与配套规章， 经系统评价后，建议准予注册。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA球囊扩张导管(商品名：CONQUEST) (注册证号：国食药监械(进)字2014第3773682号)由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯，其生产商美国

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症，成为国内首款获批用于支架內再狭窄（ISR）的雷帕霉素类药物涂层球囊。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享