本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求，结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状，初步分析该品种BE试验的主要特征，结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑，以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

时隔一个月后，FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

　　日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊（广告中标示名称东方三宝胶囊）”、“舒筋定痛胶囊（广告中标示名称：今古活舒筋定痛胶囊）”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋（广告中标示名称：远播牌前列腺磁疗敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊（广告中标示名称：巢之安）”、“蓝美牌清清胶囊（广告中标示名称：清清方）”这5个广告

2015/04/25 更新 分类：热点事件 分享

舒筋定痛片中松香酸、保胎灵（片、胶囊）中牛皮源成分、阿胶强骨口服液中牛皮源成分、龟鹿补肾片中牛皮源成分、清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法发布

2022/02/15 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 1 日 是中瑞自由贸易协定生效一周年。 6 月 30 日 ，瑞士联邦政府网站发布新闻公告《中瑞自贸协定一周年——对外经济的里程碑》，对中瑞自贸协定持积极评价。文章表示

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫的连续或定期的用药行为和其他反应。为的是去感受它的精神效应，或是避免由于断药所引起的不舒

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

粘冲是固体制剂开发过程中常见的问题之一，通过对乙酰舒泛粘冲行为的研究，揭示初始粘冲是由表面化学电位介导的电荷传递过程导致，并由于物料塑性在不断压片过程中逐渐变得严重。

2019/09/04 更新 分类：科研开发 分享

建立气相色谱-质谱法测定镇痛泵在枸橼酸舒芬太尼模拟液中增塑剂环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯（DINCH）迁移量，并为该产品的安全性评价提供依据。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了迈瑞医疗创始人李西廷领导公司发展过程中的60条商业思考，分为创业维艰、企业经营、行业发展与社会责任等四个部分。

2022/12/21 更新 分类：行业研究 分享