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  • 【创新医械】膝关节炎再生疗法医疗器械

    为了解决当前膝关节炎疗法不足。Lipogems Internation开发一种新的膝关节炎注射疗法---Lipogems,Lipogems通过采集患者本身脂肪,在注射到关节腔内进行对受损关节修复,来治疗膝关节炎。

    2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准马斯克第二例脑机接口临床

    据媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了脑机接口公司Neuralink将其大脑芯片植入第二位受试者脑内的申请,并批准了该公司针对首位受试者出现的问题提出的修复方案。

    2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • MDCG 2024-1-5 CE 认证器械警戒系统指南-DSVG 05发布

    本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88,向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故(MDR Article 2(64)和Article (65)定义)。

    2024/06/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 人工心脏瓣膜类产品注册报告

    人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日,人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件,其中国产产品有23件,进口产品39件,国产化率为37.1%。

    2024/08/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 国家药监局通报医疗器械国抽结果,24批(台)产品不合规(附名单)

    刚刚,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检,有24批(台)产品不符合标准规定。

    2024/09/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 压电-导电水凝胶用于修复骨软骨缺损

    为了解决这一问题,来自北京大学第三医院的张辛与北京化工大学的蔡晴/喻盈捷团队合作提出了一种压电导电支架,由压电软骨脱细胞细胞外基质(dECM)和压电导电改性明胶(Gel-PC)组成。

    2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力宣布FDA批准新一代TAVR系统用于治疗严重主动脉瓣狭窄

    全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。

    2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 美国加州限制使用禾草丹以保护鲑鱼和虹鳟

    2014年11月20日,美国环护署(EPA)发布消息,为保护加利福尼亚州濒危的鲑鱼和虹鳟,环保署和美国国家海洋大气管理局(NOAA)渔业部门与地方机关、水稻种植者和行业近日宣布一致通

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 纺织品中重金属的来源及危害

    在纺织品原料生产、产品加工中的任何一环节都可能引入重金属。本文探讨了纺织品重金属的来源及危害

    2014/12/03 更新 分类:生产品管 分享