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为了应对行业的担忧,美国食品和药物管理局(FDA)6月21日星期四宣布已经撤回了用于评估生物相似性和参考生物之间的分析相似性的研究指南。
2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享
研究人员利用健康人干细胞作为表达载体,利用人本来就有的胶原蛋白基因高表达生产的细胞外基质复合胶原蛋白,算是第五代技术。该技术利用人本身的胶原蛋白基因,因此具有最好的生物相容性,且没有细菌、真菌等微生物和质粒成分导入,也避免了传染疾病的传播。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
3D打印技术公司B9Creations推出了一种新的生物相容性弹性体树脂。BioRes - Silicone适用于定制制造医疗和消费产品,根据标准,这些产品的皮肤接触时间可长达30天。其应用包括医疗可穿戴设备、医疗设备的硅基部件、耳机和助听器。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了泡沫钛的主要制备方法,包括烧结法、添加造孔剂法、浸渍法、凝胶浇铸法、3D打印法,对泡沫钛的压缩性能、吸能性能、生物相容性、电磁屏蔽性能、吸声性能、微动磨损性能等进行了讨论,并阐述了泡沫钛在生物医用、电池电极、航空航天等领域的应用前景。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文通过采用简洁的合成方法,通过原位成胶的方式制备了一种新型聚氨基酸水凝胶(命名为PAA-RGD),该水凝胶具有合适的生物降解性、优异的生物相容性和极低的免疫原性。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
欧洲化学品管理局 (ECHA) 更新了 2016-2018 年滚动计划 (CoRAP) ,将评估 138 种物质。这些物质的注册人应尽快采取行动,与负责评估的成员国进行沟通。
2016/05/06 更新 分类:法规标准 分享
根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》有关规定,为规范国家药品监督管理局重点实验室考核评估工作,国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则(试行)》。
2022/01/10 更新 分类:实验管理 分享
关于危险源辨识与风险评估 针对危险源辨识与风险评估这一问题,行业内通常将这类问题要分成三个讨论方向:ISO 45001与ISO 31000中风险的关联性;ISO 45001中的危险源与ISO 31000中的风险评
2018/07/19 更新 分类:法规标准 分享
目视评价法评估LOD、空白标准偏差法评估LOD、校准方程的适用范围评估LOD、信噪比法评估LOD是求检出限的4种常用方法。
2021/04/22 更新 分类:实验管理 分享