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根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求,接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
目前,氢气被证明具有肿瘤抑制的效果,但是存在治疗效率低或体内生物安全性等问题。本研究使用镁基生物材料在肿瘤环境中的降解,设计了一种可控的局部氢气释放方法,具有高效的肿瘤抑制效果和良好的生物相容性,进一步依据mRNA转录组测序结果揭示氢分子诱导肿瘤凋亡的具体作用机制。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
本文会带领大家在基于完整的前期资料基础上对工艺组件相容性风险评估进行阐述,后文按照设计相容性研究实验(提取实验、吸附及相互作用实验)、安全性评价及结论的顺序带大家进一步了解注射剂工艺组件相容性的系统研究。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
研究人员利用健康人干细胞作为表达载体,利用人本来就有的胶原蛋白基因高表达生产的细胞外基质复合胶原蛋白,算是第五代技术。该技术利用人本身的胶原蛋白基因,因此具有最好的生物相容性,且没有细菌、真菌等微生物和质粒成分导入,也避免了传染疾病的传播。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
3D打印技术公司B9Creations推出了一种新的生物相容性弹性体树脂。BioRes - Silicone适用于定制制造医疗和消费产品,根据标准,这些产品的皮肤接触时间可长达30天。其应用包括医疗可穿戴设备、医疗设备的硅基部件、耳机和助听器。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了泡沫钛的主要制备方法,包括烧结法、添加造孔剂法、浸渍法、凝胶浇铸法、3D打印法,对泡沫钛的压缩性能、吸能性能、生物相容性、电磁屏蔽性能、吸声性能、微动磨损性能等进行了讨论,并阐述了泡沫钛在生物医用、电池电极、航空航天等领域的应用前景。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文通过采用简洁的合成方法,通过原位成胶的方式制备了一种新型聚氨基酸水凝胶(命名为PAA-RGD),该水凝胶具有合适的生物降解性、优异的生物相容性和极低的免疫原性。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
近几年,国内外医疗器械生物学评价标准、法规不断更新,在ISO 10993-1: 2009的基础上,美国FDA于2016年6月16日发布了指南文件FDA Guidance,国际标准组织委员会ISO于2018年8月17日更新发布了医疗器械生物学评价标准ISO 10993-1: 2018,我国国家药品监督管理局NMPA在重点参考美国FDA生物相容性指南文件的同时,结合ISO 10993-1: 2018及《医疗器械生物学评价和审查指南的通知》(国食药监械 [2007
2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享
PLA具有良好的生物降解性和相容性。在土壤微生物作用下,半年到一年就可以降解成乳酸,降解产物可被生物体吸收;生产能耗低,仅相当于石化产品的20%~50%,生产过程中CO2产生量为50%;其透气性优异且具有优良抑菌抗霉性。这些优良性能使得PLA是目前产业化最成熟、产量最大、应用最广泛、价格最低的生物基和生物降解塑料材料,已应用于薄膜、农林环保、生物医疗等多个领域
2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享