《药物警戒质量管理规范》首次提出“药品上市后安全性研究”，明确其是风险识别与评估的重要手段之一，药品上市许可持有人应主动开展药品上市后安全性研究。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月24日，国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则（征求意见稿）》，本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。

2024/11/16 更新 分类：法规标准 分享

儿童服装小部件指的是附着在儿童服装上起连接、装饰、说明作用的小部件，本文介绍了我国国家标准中涉及儿童服装小部件安全性的标准

2014/11/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

2019/03/08 更新 分类：法规标准 分享

FDA2019年MR环境器械的安全性测试和标识指南

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点，以供业界参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了新体外诊断试剂注册申报资料要求中监管信息和安全性能清单部分内容要求。

2021/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了化学品安全性评估的新方法：皮肤致敏限定方法。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了美国、日本、欧盟、澳大利亚药品上市后安全性监测制度。

2022/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了SD大鼠右下颌骨缺损的制备，用于骨缺损修复支架的生物安全性评价。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享