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今日,国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》,全文如下
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
植入式左心室辅助系统技术评审报告全文
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
植入式心脏电极导线临床前研发实验要求
2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享
植入式左心室(人工心脏)辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器技术发展趋势。
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置,其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版,在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器的类型、风险与代表产品。
2022/09/29 更新 分类:科研开发 分享
针式进样器的使用及维护(5 ~500 μL ):根据样品的体积选择进样器,进样器的使用,排除进样器中的气泡,吸液方法,进样器的清洗,消毒模式及柱塞的维护。
2021/09/27 更新 分类:实验管理 分享