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  • 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验

    2024年12月9日,一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司宣布,其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可,进入III期临床研究阶段。

    2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的主动脉弓重塑假体获FDA人道主义批准

    Artivion宣布FDA批准人道主义器械豁免(HDE),允许其AMDS混合假体在存在灌注不良的情况下用于急性DeBakey I型夹层。AMDS是世界上第一个用于治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的主动脉弓重塑假体。

    2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟将PFOA及其盐和相关物质纳入POPs法规管控2020年7月4日生效

    2020年6月15日,欧盟在其官方公报发布欧盟新POPs法规(EU) 2019/1021的修订指令(EU) 2020/784,增加PFOA及其盐和相关物质到法规附件I,此修订指令将于2020年7月4日生效。

    2020/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 抗流感领域重磅药物 Xofluza 的合成工艺

    流行性感冒(influenza),简称流感,每年换季时节大家都不得不面对的疾病。据统计,全球每年因流感导致大约 300-500 万患者病情严重,数百万患者住院治疗,65 万患者死亡。目前,在这一治疗领域依然是奥司他韦一家独大。2018年2月23日,日本盐野义制药(Shionogi)的抗流感创新药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)在日本上市。2018年10月24日,该药被FDA批准在美国上市,盐

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工大气中的腐蚀试验方法介绍

    人工大气中的腐蚀试验是指交替暴露在腐蚀性气体、中性盐雾及干燥环境中的加速腐蚀试验。其中盐是世界上最普遍的化合物之一,盐的来源主要在海洋、大气污染、陆地表面、河流、湖泊等。大气腐蚀常由颗粒物附着空气组成,常见的有PM2.5、二氧化硫、二氧化氮外,还有硫化氢、氨气、臭氧、氯气等。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC分析条件筛选要点:化合物性质、溶剂、色谱柱、波长、流速、柱温、缓冲盐、梯度

    本文介绍了HPLC分析条件筛选要点:化合物性质、溶剂、色谱柱、波长、流速、柱温、缓冲盐、梯度。

    2024/04/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 流动相选择,如何选用最佳pH调节剂和缓冲盐?

    色谱方法开发时,一般选择常用的试剂、pH条件、缓冲盐、以及常用色谱柱的组合作为起始条件,然后对流动相比例进行一系列调整,直至获得比较满意的峰形和分离效果,如何正确科学地选择液相流动相呢?

    2024/05/14 更新 分类:实验管理 分享

  • FDA撤销关于禁止在婴儿食品中添加卡拉胶的申请

    2014年9月2日,美国FDA发布公告,撤销关于禁止在婴儿食品中添加卡拉胶及卡拉胶盐的申请。该申请于2013年7月19日提交,同时申请对食品添加剂法规和GRAS(公认安全的物质)列表进行修

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区检出大陆出口胡椒盐罐耐热温度与标示不符

    2015 年 5 月 5 日,台湾地区“食药署”在网站公布,检出 大 陆 出口“ DAISO ”牌胡椒 盐 罐 耐 热测试结 果有 异状 ( 变 形 ) ,其“ 耐 热温 度 ” 与现 品 标 示不符。

    2015/05/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 澳新发布一项关于食品声称的提案

    据澳新食品标准局(FSANZ)消息,4月10日澳新食品标准局发布P1038号提案,内容为批准含1.15%酒精的食品(饮料除外)中盐与钠的营养成分声称,同时指出两个标准中矿物质

    2015/05/31 更新 分类:法规标准 分享