这次我们讲上市后定期风险评价报告规定要求和不良事件监测分析和改进。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

NIMBLE Diagnostics开发出一款基于微波的无创诊断技术---NIMBLE，能够对植入支架的患者进行连续、非侵入、非电离监测。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

18日，国家药品监督管理局药品评价中心发布了一条2023年的《国家医疗器械不良事件监测年度报告》。

2024/10/22 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械洁净室厂房环境监测项目及指标要求。

2024/11/27 更新 分类：生产品管 分享

近期，十二毫米健康科技（海南）有限公司（简称“十二毫米”）的近视危险因素监测仪进入海南省创新医疗器械特别审查程序。

2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本办法所称环境监测数据弄虚作假行为，系指故意违反环境监测技术规范，篡改、伪造或者指使篡改、伪造监测数据等行为

2015/07/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件系统测试的方法，医疗器械软件系统测试的步骤

2019/08/12 更新 分类：科研开发 分享

动态心电图系统注册案例分享

2019/03/04 更新 分类：检测案例 分享

X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享

对很多自动化机械，集成气动系统和液压系统是很常见的，那么这些气压系统如何满足整个机械产品的功能安全要求呢，本文来说说气动系统的安全原则。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享