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  • 注射剂含量测定方法

    心脑血管疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病,具有高发病率、高致残率、高病死率的特点。据世界卫生组织(WHO)统计,2008年全球死于心脑血管疾病的人数高达1730万人,占全球死亡人数的30%。

    2022/02/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 用创新的微粉化技术改善哮喘病治疗

    哮喘——儿童期最常见的慢性疾病,正困扰着数以百万计的人们。据不完全统计,全世界约有6500万人患有严重的慢性阻塞性肺病(COPD),每年约有300万人死于此病,这使其成为全球第三大死亡杀手。

    2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械如何进行风险管理?

    如今,风险管理已经渗透到我们生活的方方面面。它正被世界各地的监管机构、产品开发人员和其他以产品的安全性和有效性为目标的人所使用,逐渐成为了人们能获得安全有效的产品的重要关卡。

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 振动胶囊机器人治疗功能性便秘研究取得进展

    研究人员完成的振动胶囊治疗功能性便秘(VICONS)研究,正式发表于世界顶级医学期刊《柳叶刀》杂志的子刊《电子临床医学(EClinicalMedicine)》上。该研究证实振动胶囊治疗功能性便秘具有良好的效果和安全性。

    2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 第一个!手表血压监测仪获批 FDA 510k!

    2022年6月30日,可穿戴技术公司LiveMetric宣布推出LiveOne,这是世界上第一个通过FDA 510(k)认证的应用纳米传感器技术的血压监测仪,每10秒监测一次血压。

    2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 冠脉血管疾病的三大评估器械:IVUS、OCT、FFR

    当前,心血管疾病(CVDs)已成为全球人口主要的死亡原因。来自世界卫生组织的最新数据显示,2019 年约有 1790 万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的 32%。这其中,85% 是由于心脏病和中风引起的。

    2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 医科达新一代伽玛刀获批

    最近,Elekta(医科达)宣布其新的Leksell Gamma Knife(伽玛刀)放射外科平台Elekta Esprit已获得CE标志。这项监管许可使欧洲和其他CE标志得到认可的国家(以及世界其他地区)的脑病患者能够接受这种最先进的系统治疗的第一步。

    2022/08/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 从法规解读到研究设计,CDE专家帮你划药品审评重点!

    我国是仿制药大国,在我国已有的18.9万个药品批准文号中,95%以上为仿制药,已成为制药行业的重要组成部分。在世界范围内,仿制药的供应也占据了ICH主要成员国药品市场的50%以上。

    2022/11/02 更新 分类:法规标准 分享

  • LG推出全球首款“可拉伸20%”柔性显示器

    近日,LG显示器宣布其开发出了世界上第一款可拉伸20%的高分辨率新型显示屏,可以在播放影像的同时弯曲扭转,自由变形。

    2022/11/11 更新 分类:热点事件 分享

  • AI赋能智慧骨科跻身创新风口

    10月11日,全球骨科研究标杆刊物Orthopedics This Week公布了其2022年度最佳新技术奖。该奖项由世界上第一个结合AI(人工智能)和AR(增强现实)的脊柱手术引导系统HOLO Portal获得。

    2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享