15日，国家药监局发布《放射治疗器械通用名称命名指导原则》。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文将对经导管二尖瓣治疗器械的研究现状和进展进行系统阐述。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心衰治疗的未来景象：心血管最后的战场，器械治疗新百亿机遇；心衰目标市场空间：急性与慢性心衰及VAD临床需求区隔。

2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了波士顿科学研发的“一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械”

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布《物理治疗器械通用名称命名指导原则》，全文发布。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文对放射治疗器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。

2023/02/24 更新 分类：法规标准 分享