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本文介绍了医疗器械生产企业厂区和厂房设施形式分类，净化类型生产厂区和厂房设施，专用生产厂区和厂房设施。
2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了IVD生产现场管理的预防措施是标签管理的重点及标签的设计、规划和布局、验证等。
2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享
尽管医疗器械包装过程一般是在医械产品生产制造后进行，但在设计之初就必须妥善规划包装方案，并贯穿产品的整个开发过程。
2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享
现学会根据欧盟委员会发布的官方文件，将MDR及IVDR延长过渡期的要求梳理如下，供各位制造商参考并合理规划产品认证及上市。
2024/07/05 更新 分类：法规标准 分享
研究人员比较了来自 GE Healthcare和Pie Medical Imaging的两种半用于经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 手术的自动尺寸调整软件。
2024/08/25 更新 分类：科研开发 分享
“保健食品备案”是此次新《食品安全法》中被社会广泛关注的重点之一。
2015/05/28 更新 分类：法规标准 分享
目前迫切需要建立社会化环境检测机构检测活动质量监管机制
2016/03/10 更新 分类：检测机构 分享
刚刚，国家药典委员会发布《塑料透光率测定法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药典委员会发布《塑料耐压性能检查法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药典委员会发布《塑料乙醛测定法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
