药品质量体系是为在药品质量方面指导和制药公司为控制药品质量而建立的管理体系。

2021/04/20 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了实验室管理体系运行有效性的含义及其表现特征，存在的主要问题及提高管理体系运行有效性的对策。

2021/11/19 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了橡胶配方设计部分（橡胶配合剂的比重）：主体生胶，操作体系，硫化体系，性能体系及成本体系。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对中药产业发展规模、发展特点和我国中药产业法律体系特征进行分析，探究中药产业法律体系如何助推中药高质量发展。

2022/04/29 更新 分类：法规标准 分享

我司质量体系暂无软件相关内容，我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

本文对新药研发项目特征、风险因素进行分析的基础上，提出建立科学的决策体系、有效的管理和进度控制体系、资金保障体系、适合企业自身实力的项目研发体系。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了日本的认可体系以及认可机构，并着重分析了日本国际认可机构（IAJapan）的认可体系。

2024/09/15 更新 分类：科研开发 分享

企业质量管理体系中最常见、普及度和成熟度最高的是ISO9000质量管理体系。本文则针对企业自身，介绍建立ISO9000质量体系的内部意义。 强化企业质量管理能力。负责ISO9000质量管理体系

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

ISO 9001：2015《质量管理体系》已经于2015年9月正式发布，新版标准更适合于企业建立整合的管理体系，更关注质量管理体系的有效性和效率。2015版标准抛弃了第三方审核的视角，从用户

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文通过总结“万络撤市事件”发生后美国FDA 药品安全监管体系的变革和具体应对举措，以期从法律体系、组织体系、技术体系等方面进一步为我国药品上市后安全性监测模式的完善提供参考和建议。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享