据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。

2022/05/16 更新 分类：法规标准 分享

【问】电子信息工程技术 计算机科学与技术 工商管理 这三个专业能担任质量负责人吗？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

为方便广大医疗器械生产企业的产品注册申报，本文整理了二、三类医疗器械的首次注册、延续注册、变更事项及创新审批的办理流程。供大家参考。

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注册三类医疗器械许可证​申办流程及材料。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】陕西省西安市的医疗器械注册公司想委托我司（北京）生产他们的三类医疗器械产品，我们需要怎么做才能符合被委托方。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准？

2018/10/31 更新 分类：监管召回 分享

【问】请问医疗器械三类生产库房是否需要独立密闭空间？和生产质检在同一空间是否可行？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了三类医疗器械被委托，办理生产许可证问题。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

01 明确FDA对医疗器械的分类 FDA将医疗用品分为三类，并采取不同的管理和控制： （1）第一类医疗器械Class I：低等风险（监管控制类型：基本控制） 产品必须合乎一般规定要求，大部

2022/09/09 更新 分类：监管召回 分享

我公司是三类医疗器械经营企业，拥有三类医疗器械经营许可证。现在要销售一个进口三类器械，请问是否还需要该器械原产国生产厂家出具产品合格证？

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享