本文介绍了医疗器械生产企业管理者代表管理指南（附管代授权书）。

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》.

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径，为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

2023/07/07 更新 分类：生产品管 分享

国内风险管理的过程依据“YY/T0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用”，一般情况下，风险管理过程可通过以下几个方面进行。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】依据GB/T 42062《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，风险管理文档应该包含哪些内容？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

本篇聊聊医疗器械企业管理者代表（管代）的管理，也适合从事质量管理或法规管理的伙伴阅读。本文所说的企业是指医疗器械生产企业。

2024/07/18 更新 分类：生产品管 分享

本文概述了《药品管理法》的发展历程及我国药品管理的制度变迁，以期为进一步提升我国药品管理水平、保障公众用药安全提供参考。

2024/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械质量管理体系文件的管理要求。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

《食品召回管理办法》将于2015年9月1日实施。为

2015/04/05 更新 分类：法规标准 分享

6S现场管理便是一种行之有效的现场管理理念和方法

2017/09/27 更新 分类：实验管理 分享