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《医疗器械注册与备案管理办法》解读。
2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享
本文对中美欧药品上市后变更管理制度进行了比较分析。
2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享
本文对标准物质管理的常见问题进行了汇总。
2021/09/23 更新 分类：实验管理 分享
本文主要介绍了实验室管理中典型问题分析。
2021/10/21 更新 分类：实验管理 分享
刚刚，国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》即日实施
2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械风险管理方针及其作用和内容。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了新版ICH Q9《质量风险管理》。
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
ISO发布ISO 31000:2018风险管理 – 实践指南。
2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了关于分析方法的生命周期管理。
2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享
在现有质量管理体系下，如何升级为满足MDR要求的质量管理体系？
2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享
