本文概述了搭建药学研发质量管理体系的思路、原则、过程等。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了我国药品生产场地编码管理的必要性和可行性。

2023/11/30 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文简要介绍变应原制品在我国和美国的注册管理分类，以及我国对该类制品的注册技术要求。

2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享

为规范本省药品生产现场检查活动，配套实施《湖北省药品管理实施办法》,特制订本管理规程。

2024/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械风险管理与设计控制的关系。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械的风险管理的电气安全案例分析。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

探讨有效的物料管理策略，对于提升药品生产的整体质量和效率具有重要意义。

2024/08/11 更新 分类：生产品管 分享