6月24日，国家药品监督管理局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》

2020/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍了哪些企业需要办理医疗器械生产许可、第二类/第三类医疗器械生产许可的相关法规、文件主要都有哪些等十项内容。

2021/06/07 更新 分类：法规标准 分享

血袋指的是全血、血小板类成分血、红细胞类成分血、血浆类成分血、粒细胞类成分血等）贮存袋。本文对血袋的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的叙述。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析，供大家参考。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

该文从医疗器械注册技术审评的角度，分析医疗美容类激光产品在医疗器械技术审评过程中的主要关注点，为注册人/申请人和技术审评部门科学、合理地评价医疗美容类激光产品的安全性、有效性提供参考。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应包含附录所列成分”，应如何明确及规范？

2022/04/19 更新 分类：法规标准 分享

请问在北京注册二类和三类医疗器械的公司对本身的资质和场所有什么样的要求？

2023/10/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类体外诊断试剂产品备案时，《第一类体外诊断试剂备案信息表》中产品有效期应如何描写？

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

国内对于美容器械的监管也是越来越严格，从2020年开始陆续发布美容器械相关注册指导原则。医美产品主要分为两大类，一类是光电类器械，另外一类是注射产品。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

文章总结了类生命机器人的发展，讨论了类生命机器人的潜在发展趋势，回顾了现有类生命机器人的性能，讨论了现有类生命机器人所使用的活体生物材料和非生命材料以及相应的加工制造方法，总结了现有类生命机器人所采用的控制方法。讨论了类生命机器人未来发展中在感知、驱动、智能、活体生物材料、非生命材料、控制方法及信息技术等方面所面临的关键挑战。

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享