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随着表面贴装技术的引入,电路板的封装密度飞速增加。因此,即使对于密度不高、一般数量的电路板,电路板的自动检测不但是基本的,而且也是经济的
2016/11/14 更新 分类:法规标准 分享
采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗,并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。
2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享
省食品药品监管局及有关单位: 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定,我委组织起草了《食品原料用全人参粉》、《食品原料用人参提取物》等2项吉林省食品安全
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
促进制造工艺的改进 在产品生产中,为了了解制造工艺足否适宜,必须事先进行工艺试验。在工艺试验中,经常对工艺试样进行无损检测,并根据检测结果改进制造工艺,最终确定理想
2016/10/26 更新 分类:法规标准 分享
赭曲霉毒素A 广泛分布于自然界,人类摄入赭曲霉毒素A 主要来自谷物,其次是葡萄酒和咖啡等,其具有很强的肝脏毒性和肾脏毒性,并有致畸、致突变和致癌作用。2005 年欧盟规定葡萄
2018/01/17 更新 分类:法规标准 分享
就3D打印金属粉末而言,粉末球形度直接影响粉末的流动性、松装密度等特性,对打印成型过程和制件性能都会产生重要影响。粉末球形度不好,或卫星球比例过高会影响送粉和铺粉的质量,进而影响打印件的外观质量、增加内部缺陷。因此,球形度是衡量增材制造金属粉末品质的一项重要指标。
2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享
了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享
对于低剂量药物来说,为了满足其混合均匀性和含量均匀性,常常采用微粉或者其他粒度降低的办法。但是,微粉API也是一项耗能的工序,而且在给API带来损失的前提下,也带来物理化学稳定性的风险。制剂的开发总是遇到两难的问题,也总是在抉择中不断推动项目往下进行。
2022/10/07 更新 分类:科研开发 分享
日前, 肯尼亚 标准管理局( Kebs )召开发布会,宣布从 2015 年 8 月 1 日起 将实行新的进口标准化标识( ISM )。进口商需要申请并获得新的标识,其商品才能进入肯尼亚。 新标识将针
2015/10/03 更新 分类:其他 分享