所谓的药包材相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否会发生这些相互的或单方面的迁移，其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。

2019/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文提出的方针和原则将有利于在相容性研究中进行合理的实验设计、实施和解释，以加速处方的开发并防止或尽量减少药物开发中的风险。

2019/04/28 更新 分类：检测案例 分享

生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。

2018/05/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

ISO 18562系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效。

2018/11/15 更新 分类：法规标准 分享

生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。

2019/02/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械厂商在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是不二选择。

2019/06/12 更新 分类：法规标准 分享

很多产品FDA 510(k)申报时会涉及到生物相容性的资料，这一块的资料也是FDA经常会提出问题的。

2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享

药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性，一般应包括以下几部分内容

2020/07/01 更新 分类：科研开发 分享