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医疗器械生物学评价第10部分中刺激试验由体外刺激试验、体内刺激试验、动物刺激试验、动物皮内反应试验、人体皮肤刺激试验几个部分组成。
2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享
FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。
2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍内窥镜摄像系统注册案例分析。
2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了气体分析系统对于取样的要求。
2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享
骨科新型螺钉输送系统上市
2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了润滑系统中水的来源及危害分析。
2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了益生菌递送系统及其评价方法。
2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享
强制降解试验的意图，强制降解试验条件和程度，试验中其他应关注事项
2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了温度循环试验的要求和试验程序。
2020/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了力学环境试验的概念、分类及人工模拟试验常用方法。
2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享
