【问】持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何进行临床评价？

2024/06/14 更新 分类：法规标准 分享

荷兰皇家飞利浦公司近日宣布，该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入，这是一种植入式医疗设备，用于治疗慢性静脉功能不全（CVI）患者的症状性静脉流出道阻塞。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布，其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统（AEYE-DS）获得了FDA批准。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

富翰医疗自主研发的Kiretem（科瑞瞳）眼科广域成像系统，是全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品，拥有1300万高清影像，对于儿童眼底病变的发现能够更准确、更快速。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，西门子医疗已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其Acuson Origin的批准，Acuson Origin是其具有先进人工智能（AI）功能的新型心血管超声系统。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

心航路医学宣布新一代心脏标测系统DePolar®，超高密度的标测导管LibStar®以及配备磁电双定位的球囊形PFA消融导管PFBalloon® Nav在中国启动首次人体研究First-In-Human (FIH）入组。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近期，爱德华生命科学（NYSE：EW）宣布加拿大卫生部已经批准该公司的 Pascal Precision 经导管瓣膜修复系统，用于经皮减少显著的症状性二尖瓣反流 （MR）的治疗。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

本文以电池系统的振动试验为研究对象，介绍了振动试验的基本理论，对国内外动力电池系统标准中的振动试验方法和要求做了对比研究。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享