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  • 爱德华经导管三尖瓣置换系统获批CE

    2023年10月19日,心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志,用于对符合条件的三尖瓣反流(TR)患者进行经导管治疗。

    2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准超细的OCT导管,唯一允许用于PCI术前评估

    Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统,该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管,可在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)前后使用.

    2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 人民日报:2022年已有13款心脑血管创新医械获批

    据人民日报健康客户端统计,2022年1-6月国家药监局批准了共计64个创新型医疗器械,其中心脑血管相关的创新型器械有13个。这些新获批的创新型器械“新在哪”?是如何提高医生们的诊断效率的?是否为患者们提供了更多的选择?人民日报健康客户端心脑血管频道特邀三位专家就其中较有代表性的创新型器械做了点评,让我们一起来看看吧~

    2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 美敦力Harmony经导管肺动脉瓣显示出强劲的2年疗效

    近日,美敦力公司宣布了其Harmony经皮肺动脉瓣(TPV)系统的两年结果,该系统可治疗原生或手术修复的右心室流出道(RVOT)的严重肺动脉返流(PR)。

    2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 全国首例免缝合生物心脏瓣膜成功应用于主动脉瓣关闭不全患者

    近日天津市胸科医院王联群主任团队,成功为一名大动脉炎合并主动脉瓣病变患者成功的实施了免缝合心脏瓣膜手术,效果良好。这也是国内首次成功的将免缝合瓣膜应用于治疗大动脉炎引起主动脉瓣关闭不全。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 健世经导管三尖瓣置换系统,获选进入TAPs

    近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。

    2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产高分子心脏瓣膜加速落地

    其中,苏州心岭迈德自主研发的高分子主动脉外科瓣膜(PoliaValve)在今年初成功完成了首例国产高分子外科瓣膜的正式动物实验

    2023/05/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 首个国产!杰成经血管介入瓣膜获FDA突破性医疗器械认定

    近日,杰成医疗(健适医疗成员企业)自主研发的“经血管介入生物主动脉瓣膜”(简称:杰成经血管介入瓣膜)获得FDA突破性医疗器械认定.

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款主动脉阻断球囊导管获批上市

    近日,心脉医疗称其研发的 L-REBOA®主动脉阻断球囊导管(国械注准20243031326 )获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • Paradise:正式向FDA提交PMA申请

    ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布, 其向FDA提交Paradise的PMA申请。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享