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刚刚,国家药监局器审中心发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则》.
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统,标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用,帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验?
2024/05/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布,将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 经导管心脏瓣膜正式在中国香港上市。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享
Restore Medical宣布其经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术---ContraBand获FDA授予“突破性设备”称号。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣系统”创新产品注册申请。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的Renatus®经导管主动脉瓣系统创新产品注册申报获得批准。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享