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本研究比较了VEGF Trap结合活性试验中两种结果的分析方法,以考察两者之间的差异,为同类产品结合活性试验结果分析方法的选择提供借鉴。
2019/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本研究对药食同源的相关概念进行定义,梳理药食同源相关的政策法规,介绍药食同源物质的开发利用现状,并指出现阶段药食同源物质开发利用中存在的不足,提出应对措施,为药食同源物质的综合开发提供依据和参考。
2021/12/22 更新 分类:行业研究 分享
相似性研究的目的是确立生物类似药和参照药之间的相似性,同时对生物类似药和参照药中可能存在的微小差异进行充分研究论证,以确认生物类似药具有与参照药一致的安全性和有效性。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册,我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下,该产品在临床前研发做了哪些实验。
2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海微创心通医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
经口吸入制剂是由不同原理的气溶胶发生装置与相应药物形态结合成的药械组合产品,是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首选。吸入制剂不仅制剂的研发具有技术挑战,其使用也存在诸多困难。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了达芬奇Xi手术机器人在经口咽喉肿瘤手术中的可行性及围手术期安全性。
2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
FDA突破性医疗器械魅丽纬叶经导管去肾交感神经术RDN设备技术与专利介绍
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
全球有4款经自然腔道手术机器人获美国FDA批准或取得欧洲CE标志认证,除了直觉外科Ion、强生Monarch,还有Momentis Surgical的用于阴道机器人手术Anovo、MedRobotics用于肛门、直肠和远程结肠的机器人Flex。
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享