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医药研发每天最新资讯汇总
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
新药IND多以口服固体制剂为主,本文主要考量为普通口服固体制剂早期开发稳定性问题研究要点
2023/11/23 更新 分类:科研开发 分享
FDA官网中一个有关药物开发报告的实例,用以说明申请人如何实施质量源于设计(QbD)。本文主要概述了处方开发的案例2。
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息,确定原辅料、包材及制剂标准,形成目标产品质量概况(QTPP)。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/12/08 更新 分类:科研开发 分享
【问】药品上市后生产场地变更,普通口服固体制剂中间产品/待包装产品的存放时限有哪些技术要求?
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享